En Neotera Law somos una firma legal especializada en el asesoramiento jurídico del sector farmacéutico, tecnología médica, medicina estética, cosmética y Life Sciences en general. Acompañamos a empresas innovadoras, laboratorios farmacéuticos, fabricantes y distribuidores de tecnología sanitaria en todas sus necesidades legales, brindando soluciones estratégicas, seguras y alineadas con los marcos regulatorios más exigentes del sector.
Vivimos tu sector desde dentro: entendemos los desafíos, los rápidos cambios normativos y la presión regulatoria que enfrentan las empresas que trabajan por cuidar la salud, desarrollar tratamientos innovadores o mejorar la calidad de vida a través del bienestar y la tecnología médica.
Acompañamos a nuestros clientes en todas las fases del ciclo de vida de sus productos, desde el desarrollo inicial hasta la comercialización y la vigilancia postcomercialización. Les ayudamos a diseñar estrategias regulatorias realistas, anticipando los criterios de las autoridades y los riesgos asociados a cada decisión.
Acompañamos a nuestros clientes en la preparación de documentación jurídica en procedimientos administrativos, en la negociación de condiciones de financiación y en el análisis de los instrumentos contractuales utilizados en el ámbito hospitalario o en el marco de acuerdos de riesgo compartido. Nuestra experiencia interna en la industria nos permite comprender la importancia del tiempo de acceso al mercado, la coordinación entre departamentos y el impacto económico de cada decisión administrativa.
Diseñamos y revisamos la documentación contractual y regulatoria necesaria para ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de datos en vida real. Prestamos especial atención a la coordinación entre los equipos médicos, regulatorios, de privacidad y de compliance para minimizar riesgos y evitar retrasos innecesarios.
Asesoramos en el diseño y revisión de materiales promocionales, campañas digitales y actividades con profesionales y organizaciones sanitarias, asegurando el cumplimiento de la normativa y de los códigos de conducta sectoriales. Adaptamos los mensajes comerciales al marco establecido por Farmaindustria, Autocontrol, AEMPS, la Ley General de Publicidad y la normativa europea.
Representamos a nuestros clientes ante las autoridades sanitarias y otros organismos públicos en expedientes sancionadores, inspecciones, reclamaciones y recursos administrativos. Cuando es necesario, defendemos sus intereses ante los tribunales en asuntos relacionados con la comercialización, la publicidad, la responsabilidad por producto y otras controversias del sector.
Representamos a nuestros clientes ante las autoridades sanitarias y otros organismos públicos en expedientes sancionadores, inspecciones, reclamaciones y recursos administrativos. Cuando es necesario, defendemos sus intereses ante los tribunales en asuntos relacionados con la comercialización, la publicidad, la responsabilidad por producto y otras controversias del sector.