Para Empresas del Sector Life Sciences
Te asesoramos en la constitución de sociedades adaptadas a las necesidades del sector salud, así como en el funcionamiento ordinario de sus órganos de gobierno. Preparamos y asistimos a reuniones de consejos de administración y juntas generales, elaboramos actas, certificaciones y documentación societaria, y velamos por el cumplimiento de los deberes de los administradores. Te acompañamos igualmente en operaciones de reestructuración, ampliaciones de capital, modificaciones estatutarias y cualquier acuerdo societario que requiera seguridad jurídica reforzada.
Redactamos y negociamos contratos de distribución que protejan adecuadamente los productos farmacéuticos y sanitarios, estableciendo cláusulas de trazabilidad, exclusividad territorial, objetivos de ventas, condiciones de almacenamiento y transporte, así como mecanismos para gestionar la relación con mayoristas y canales de distribución. Prestamos especial atención a las implicaciones regulatorias derivadas de la normativa de distribución de medicamentos y productos sanitarios.
Elaboramos contratos de suministro y fabricación por terceros (contract manufacturing) que delimiten con claridad las responsabilidades de cada parte en materia de calidad, seguridad, plazos de entrega y cumplimiento de las normas de correcta fabricación (NCF/GMP). Incluimos cláusulas de auditoría, gestión de desviaciones, retiradas de producto y resolución de controversias adaptadas a la realidad operativa del sector.
Protegemos los activos intangibles de nuestros clientes mediante la redacción de contratos de licencia de patentes, know-how, fórmulas magistrales y desarrollos tecnológicos. Definimos con precisión el alcance de los derechos concedidos, las obligaciones de confidencialidad, los cánones o royalties aplicables, las condiciones de sublicencia y los mecanismos de protección frente a infracciones de terceros.
Te asesoramos en la negociación de acuerdos de investigación y desarrollo conjunto, contratos de co-desarrollo de medicamentos o dispositivos médicos y convenios para la realización de ensayos clínicos. Establecemos cláusulas equilibradas sobre titularidad y explotación de resultados, gestión de la propiedad intelectual e industrial generada, reparto de costes y riesgos, publicación de datos y cumplimiento de la normativa aplicable a la investigación clínica.
Redactamos contratos de licencia de medicamentos y tecnología sanitaria, así como acuerdos de co-marketing y co-promoción que permitan a varias compañías comercializar conjuntamente un producto bajo marcas propias o compartidas. Definimos las responsabilidades de cada parte en materia de farmacovigilancia, registro, promoción y distribución, así como los mecanismos de coordinación y reparto de ingresos.